戴备军案张琰就(戴备军)

编者按

10月31日，在凯美纳®(盐酸埃克替尼)上市十周年、贝美纳®（盐酸恩沙替尼）上市一周年、瑞普成立五周年之际。由贝达药业、瑞普基因联合举办的“功守道——贝达胸外大家交流会”在杭州隆重召开。会议特邀中国科学院大学附属肿瘤医院陈奇勋教授、苏州大学附属第一医院马海涛教授、浙江大学医学院附属第二医院吴明教授共同担任大会主席。

本次会议邀请了来自全国几十位胸外专家围绕肺癌术后辅助靶向治疗、MRD检测技术的应用，展望国产原研靶向药治疗肺癌的临床应用前景。【医悦汇】记者为您带来现场报道。

与会嘉宾合影

开幕式

大会主席致辞

大会主席：陈奇勋教授

大会主席：马海涛教授

大会主席：吴明教授

中国科学院大学附属肿瘤医院陈奇勋教授、苏州大学附属第一医院马海涛教授、浙江大学医学院附属第二医院吴明教授在致辞中表示，本次会议恰逢凯美纳®上市十周年、贝美纳®上市一周年、瑞普成立五周年之际，肺癌外科专家集聚杭州，分享肺癌领域最新研究进展，希望与会专家学者积极分享、研讨、思辨，进行学术上的思想碰撞，迸发更多创新理念。贝达药业创新产品埃克替尼创新研究成果发布，给肺癌术后辅助治疗带来了全新选择，藉此会议契机，期望能共同交流肺癌辅助治疗的相关研究进展，共同进步，以期不虚此行！

企业领导致辞

致辞嘉宾：史赫娜女士

贝达药业副总裁兼肿瘤事业部总经理史赫娜女士在致辞中提出，十年弹指一挥间，贝达的十年之路一直坚持创新，创新药是贝达的基因。产品、平台基础，也是贝达一直以来的坚持和发展的方向。在肺癌管线上，贝达药业在EGFR、ALK、KRAS和其他通路上都进行了产品布局，争取为肺癌患者提供更全面的医疗方案。未来3-5年，预计将有5-7个产品在中国上市。

埃克替尼作为中国第一个小分子靶向抗癌药，至今上市已经10年，销售额已超过100亿，赠药金额达111亿，目前已有32万多患者因埃克替尼受益。目前，埃克替尼在顶尖医学杂志已经发表了多项临床试验成果，SCI论文影响因子近800分，并在WCLC等国际学术会议上展示报告。今年，埃克替尼术后辅助治疗适应症正式获批，并被CSCO指南纳入I类推荐。Icompare研究的数据也回答了术后辅助治疗的时间问题，相信关于埃克替尼的术后辅助治疗应用会更加清晰。同时，埃克替尼辅助治疗还在争取尽早进入医保目录，后续学术研究和真实世界数据仍在不断积累，相信未来的故事将更加精彩！

贝达第二个产品恩沙替尼也已上市一年，今年，恩沙替尼一线治疗研究全文发表在JAMA Oncology杂志上，此前，其二线治疗研究已发表于《柳叶刀·呼吸》医学杂志。目前，恩沙替尼SCI分值已接近200分。相信未来会有更多的数据发布和更新。未来，贝达药业全体期望与中国临床专家继续紧密合作，开展更多高质量研究，为中国肿瘤医生提供更多有力的武器！

十年是一个新的开始，我们希望未来的十年在中国专家的帮助下，把中国的学术好声音推向更高的学术舞台。

凯创新高 贝家守护

版块主持

陈奇勋教授

马海涛教授

本环节由中国科学院大学附属肿瘤医院陈奇勋教授和苏州大学附属第一医院马海涛教授共同主持。

中国靶向治疗在术后辅助中的应用

讲者：吴明教授

浙江大学医学院附属第二医院吴明教授在报告中指出，自靶向药物问世以来，在肺癌辅助治疗领域取得了卓越成果。

中国专家率先探索，EGFR TKI术后辅助治疗已取得诸多进展。EVAN研究首次证实在III期EGFR阳性 NSCLC患者的术后辅助治疗中，使用EGFR TKI对比化疗有临床意义的OS改善；EVIDENCE研究结果显示对于II-IIIA期R0切除的EGFR阳性NSCLC患者，埃克替尼辅助治疗DFS取得显著改善，2021 CSCO指南将埃克替尼辅助治疗作为II-III期 EGFR阳性NSCLC一级推荐；ADAURA研究显示奥希替尼可降低IB-IIIA期患者死亡或复发风险，但目前国内指南仅限于II-III期化疗后的辅助靶向治疗。

EGFR TKIs疗效虽好，但也存在耐药问题。一/二代TKIs最常见的耐药原因为T790M突变，旁路中MET和HER2扩增也常见；三代奥希替尼一线耐药机制复杂，患者可同时存在多个耐药机制。

从全程管理角度看，目前中国晚期EGFR阳性NSCLC患者的最佳治疗模式仍然为1+3模式。中国真实世界研究显示1+3模式中位生存期长达58个月，接近5年，相对三代药物的心脏毒性，一代药物副作用更加可控。

2021凯美纳®术后辅助靶向治疗新进展

黄教授在报告中指出，中国原发性肺癌5年生存率极低，尽管患者已接受完全性手术切除，但30%~55%的患者会复发或死亡，术后靶向治疗有望提高患者5年生存率。

ADJUVANT、EVAN和ADAURA研究已证明靶向辅助治疗的疗效。今年EVIDENCE研究取得新的突破，结果提示埃克替尼治疗组中位DFS为46.95个月，标准辅助化疗组中位DFS为22.11个月（HR=0.36,95%CI 0.24-0.55，P＜0.0001）；DFS亚组分析结果显示，埃克替尼均优于标准辅助化疗。埃克替尼治疗组和标准辅助化疗组3年DFS率分别为63.88%和32.47%。5年DFS率时间尚未达到。该研究数据的发布，为埃克替尼的临床应用再添新证。

2021ASCO公布的Icompare研究是埃克替尼五大术后辅助之一，由北京大学肿瘤医院杨跃教授发起。研究显示埃克替尼靶向治疗2年对比1年显著提高患者的DFS及OS，2年组复发风险降低48.8%，降低死亡风险65.6%，同时未见毒性增加。患者复发或转移后复用埃克替尼治疗仍有效，总体PFS长达18个月且两组无差别。基于该项研究结果可以推测，延长EGFR TKIs辅助治疗暴露时间与改善生存结果密切相关。

匠心独运 凯凯而谈

刘金石教授

吴跃明教授

陈彤宇教授

李鸿伟教授

黄海涛教授

王志田教授

本环节由中国科学院大学附属肿瘤医院刘金石教授、东阳人民医院吴跃明教授、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院陈彤宇教授、湖州市中心医院李鸿伟教授、台州肿瘤医院黄海涛教授、浙江大学医学院附属第一医院王志田教授担任讨论嘉宾。

瑞意进取 再续华章

吴明教授

本环节由浙江大学医学院附属第二医院吴明教授担任主持。

中国ALK抑制剂的一线应用及术后辅助用药的探索

讲者：陈舒晨教授

福建医科大学附属协和医院陈舒晨教授在报告中指出，ALK阳性NSCLC发生率为3%~7%，中国人群腺癌ALK阳性率为5.1%。ALK融合蛋白可以激活关键致癌信号通路，导致肿瘤细胞恶性增殖，但ALK突变也为肿瘤治疗带来突破，被称为“钻石突变”。

恩沙替尼是第一个中国自主知识产权的ALK-TKI。eXalt3研究直面ALK阳性NSCLC一线治疗四大临床需求——更长生存、延迟脑转移、安全性更优和耐药后方案。研究结果显示，恩沙替尼中位PFS长达31.3个月，为ALK阳性患者提供一线优质生存获益。基线有脑转移患者iORR为64%，基线无脑转移患者12个月内脑转移发生率仅为4.2%，36个月无脑转移发生率仍为61%，说明恩沙替尼可以强效持久延缓脑转移的发生。主要不良反应为一过性药疹，临床管理方法简便。从耐药机制看，G1269A、G1202R和E1202K是恩沙替尼的主要耐药位点。

2021 CSCO指南新增ALK阳性NSCLC恩沙替尼二级推荐，2021年8月25日恩沙替尼一线治疗适应症上市申请纳入优先审批，期待一线适应症早日获批。

MRD检测在围术期的研究进展及应用

讲者：郝伟经理

杭州瑞普基因科技郝伟经理在报告中提出，NSCLC患者术后复发率高，影像学检查通过形态学改变进行疗效评价具有滞后性，精准检测可为更多患者带来获益。

MRD即微小残留病灶，是指癌症治疗后残留在体内的少量癌细胞,可能导致癌症复发。传统影像学无法发现，但可通过液体活检（ctDNA）发现。中国首个肺癌MRD共识—《肺癌MRD的检测和临床应用共识》推荐液体活检用于术后MRD检测 。

基于ctDNA液体活检进行MRD监控时对检测技术灵敏度要求较高，通过探索已经发现ctDNA半衰期及肺癌术后MRD检测最佳时间点。目前MRD可用于手术/根治性治疗的预后、术后复发监测、术后的辅助治疗选择、术后辅助治疗获益预测以及新辅助靶向/免疫治疗选择等。

瑞普基因核心优势在于其领先的液体活检核心技术rdVision和PEAC，加强基因捕获率，提高文库转化率，降低背景噪音，提升测序深度，同时具有超高灵敏度、多位点共同检测以及检测位点自由组合的优势，对多癌种围手术期患者复发风险进行评估，助力恩沙替尼上市。

美纳对话 瑞不可挡

叶芃教授

戴备军教授

吴军教授

徐文震教授

华钢教授

孟小鹏教授

本环节由浙江大学医学院附属第一医院叶芃教授、浙江省人民医院戴备军教授、海南省肿瘤医院吴军教授、三门县人民医院徐文震教授、中国科学院大学宁波华美医院华钢教授、绍兴第二医院孟小鹏教授担任讨论嘉宾。

大会总结

吴明教授在总结中指出，感谢各位专家的参与和分享，让每一位与会学者都受益匪浅。肺癌辅助靶向治疗研究取得重要进展，EGFR-TKI埃克替尼也获批了相关适应症，这为后续临床用药提供了有力的支持。然而，EGFR-TKI围手术期辅助治疗还存在诸多问题等待进一步探索。同时，希望贝达药业未来能继续坚持创新，为肺癌全程诊断和治疗持续助力！

会议风采

版权声明

本文版权归医悦汇所有。欢迎转发分享，其他任何媒体如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：医悦汇”。