在生活中,当我们想做一件快乐的事情时,我们会去旧的黄色日历查询禁忌,选择一个吉祥的日子来做。中国人关注好日子,认为好日子可以给我们带来好运。事实上,这是合理的。我们的财富随时都在变化。在好运下,事情很容易事半功倍。
2021年1月27日是什么日子?
问题:2021年1月27日公历是什么日子?
答:阳历2021年1月27日60甲子年(年柱月柱日柱):庚子年、丑月、乙亥日、出生日五行:金水 土 木水、纳音五行:墙上土 霹雳火 山头火
问题:2021年1月27日公历农历号是多少?
答:农历2020年12月15日
2021年1月27日公历星期几
答案周三
问题:2021年1月27日公历星座是什么?
答案:水瓶座
问题:公历2021年1月27日出生的属相是什么?
答:属鼠
问题:2021年1月27日公历的命运是什么?
答:土命
今天的老黄历宜避免查询
【宜事】出行 解除 竖柱 斋 作灶 订婚 旅游 旅游 去任命 祈福 领证 结婚 结婚 祭祀 请求继续开仓 纳畜 接受 立券 上梁 入学
【禁忌】种植 安葬 动土 行舟 安香 开业 房地产开业 开业 装修 搬家 安床 求财 移民
1月27日出生人物
1971年:新加坡著名演员、歌手、主持人范文芳出生。
1975年:yasu,日本男歌手,JanneDaArc主唱
中国台北著名演员林心如出生于1976年。
1976年:韩国足球运动员安贞桓出生。
中国台北女演员钟真出生于1979年。
1980年:马拉提·米哈伊洛维奇·马拉特·俄罗斯男职业网球运动员萨芬。
日本歌手和作曲家熊木杏出生于1982年。
快乐男声师洋出生于1987年。
1988年:艾丽丝·澳大利亚模特班迪奥。
1988年:莉莉·英国超模唐纳森。
1988年:林柏宏,台湾演员。
1990年:黄现,网络作家。
1993年:日本偶像团体穴井千寻AKB48姐妹团HKT48前成员。
1997年:中国新插画师肖智威。
2004年:上村亚柚香,日本偶像团体AKB48姐妹团SKE48成员
今天看到公众号归纳2022年获批的国内上市的品种,有个品种我觉得蛮有意思的。当然不是产品的商业化潜力多有意思,而是这个品种能获批这件事让我陷入了一种矛盾——按照原注册分类6类申报2022年获批的品种,是视同一致性过评的品种吗?
说回品种,成都倍特的门冬氨酸鸟氨酸注射液,2012年12月19日按照原注册分类6类报产,结果在2022年10月14日获批上市,前后经历了近10年时间。这个品种也由2009年的医保乙类无限制,变为了2017年限肝功能衰竭,再到2020版国家医保的限肝性脑病一直延续至今。注射剂等级医院的市场也从2013到2016年的接近10亿减少到了2021年的不到5亿,销量也从颠峰的三千万支跌到了2022年的不到一千五百万支。
回到最开始的问题,按照原注册分类6类申报的品种,如果直接获批,是属于视同通过一致性评价还是没有呢?抛开这个品种,我觉得是没有,不知道有没有注册方面的专家可以解答一下我的理解是否有问题。回到这个品种,门冬氨酸鸟氨酸注射液属于非常特殊的品种,2021年1月27日,CDE专门针对这个品种发布了药学研究技术要求征求意见稿,其中指出该品种不推荐参比制剂,但建议选择德国麦氏公司(Merz Pharmaceuticals GmbH)上市品(商品名为Hepa-MerzR,规格10ml:5g)作为药学研究的质量对照制剂。如果没有参比制剂,未来这个品种按照4类申报之后可以算为一致性过评吗?
第二个品种是今天公布的第六十五批参比制剂里边的品种——注射用头孢唑肟钠。这个品种市场也比较大,但一直没有人做一致性评价,原因是没有参比制剂做不了。但其实大家都知道西南药业生产的产品应该是可以作为参比制剂的,同时这个品种的大部分份额也是被西南药业占据。
兜兜转转几年过去了,西南药业的参比制剂地位终于明确。同时也意味着这个品种的集采格局将快速形成,估计最慢到2026年这个品种就会面临国家集采了,一个品种从辉煌走向落寞,现在为数不多的超过10亿的品种即将迎来洗牌。
最后聊一下看到的关于第八批集采的风云药谈的分析文章,看完之后感觉从另一个维度又打开了一扇门。在我的观念中,医院报量虽然各个品种和实际量之间会有一定的差异,但如果以最末尾的奥普力农注射液报量比为基准,氯沙坦钾氢片是奥普力农的9倍左右。
这个事情就非常有趣了,一方面有些品种报量不充分,做“增量”比较容易。一方面有些品种带量非常充分,“增量”真的是需要使出浑身解数去做的。而从另一个角度看,政策设计的不好,带量充分的品种躺平起来就更加容易了。
而有些品种的报量分布非常不均衡,报量前3顺位的省份占比达到50%,想一下集采选产品的规则和限制单品种价差的政策,想要高顺位中标,感觉需要对于产品实际的市场分布要非常熟才能更好的判断。
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